Certifikácia testov
Ovulačné a tehotenské testy sú podľa platnej legislatívy SR zaradené medzi zdravotnícke pomôcky, tzv. in vitro diagnostika na samovyšetrovanie. Ak sa tieto výrobky predávajú v krajinách EÚ musia spĺňať požiadavky smernice č 98/79/EC o diagnostických pomôckach in vitro,
resp. nariadenie vlády SR č. 569/2001 Z.z., ktorým sa ustanovujú podrobnosti o technických požiadavkách a postupoch posudzovania zhody diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro.
Pred uvedením týchto výrobkov na trh EÚ musí byť u nich vykonané posúdenie zhody príslušnou notifikovanou osobou. Výrobky, ktoré splnia požiadavky vyššie uvedeného nariadenia, sú potom označované logom CE.
Pri všetkých našich výrobkoch bolo vykonané posúdenie zhody podľa nariadenia vlády SR
č. 569/2001 Z.z., boly vydané príslušné certifikáty, výrobky sú označené logom CE a spĺňajú všetky požiadavky stanovené pre predaj týchto výrobkov v krajinách EÚ.
Pre vás ako zákazníka nie je dôležité len to, či sú testy označované značkou CE,
ale aj skutočnosť, či sú schválené na použitie v domácich podmienkach. Niektoré testy sú označené logom CE, ale bolo pri nich vykonané schválenie iba na profesionálne použitie,
kde tieto testy nemusia spĺňať také náročné požiadavky ako testy na domáce použitie.
Naše testy sú schválené tak na profesionálne, ako aj na domáce použitie.
Presnosť testov je viac ako 99,9%.
Testy bez certifikácie:
,Občas sa v internetovom predaji objavia testy, ktoré nemajú potrebnú certifikáciu a ktoré nie sú schválené pre predaj v krajinách EÚ čiže ani v Českej republike ani Slovenskej republike.
Spravidla je určité množstvo testov (napr. prúžky) „zabalené“ v igelitovom vrecku, bez toho, aby jednotlivé testy boli vybavené vlhko tesným obalom s uvedenou šaržou výrobku, lehotou trvanlivosti a pod. Tieto testy sú vystavené pôsobeniu vlhkosti a ostatným fyzikálnym vplyvom a Vám ako zákazníkovi nemôže byť zaručená presnosť týchto testov.
